2017 Tezgah Üstü İşitme Cihazı Yasası'nın yürürlüğe girmesinden bu yana, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), bu yeni işitme cihazı kategorisine ilişkin düzenlemeler oluşturmak için çalışmaktadır. Özellikle işitme kaybı olan kişiler için OTC cihazları henüz piyasada değildir. Bu yeni kategoride olduğunu iddia eden bir cihaz satın almayı düşünüyorsanız, alıcı dikkat edin. Bir sonraki adım, FDA tarafından yayınlanan Önerilen Kural Yapma Bildirimi (NPRM), ardından açık bir yorum dönemi ve ardından nihai kurallar olacaktır. Son kurallar uygulandıktan sonra, hala eğitimli bir tüketici olmanız gerekir: bu satın alma işlemini gerçekleştirmeden önce cihaz hakkında yapabileceğiniz her şeyi öğrenin.

FDA OTC işitme cihazı faturasının yorumlanması - OTC işitme cihazlarının geleceği nedir?

Kısa süre önce, Pekin Bilim ve Teknoloji Derneği sponsorluğunda ve İşitme Hizmetleri Endüstri Komitesi tarafından ortaklaşa düzenlenen "2019 Yeni Görsel-İşitme İşitme Endüstrisi Zirvesi" Suzhou'da başarıyla sonuçlandı. Konferansa ülkenin dört bir yanından toplam 200'ün üzerinde işitme cihazı montajcısı, mağaza işletmecisi, yerli ve yabancı üreticilerin yöneticileri ve distribütör katıldı. Konferans 3 gün sürdü. Konferans, küçük bir üye toplantısı, bir akşam yemeği, önemli bir basın toplantısı, 4 tema forumu, bir vaka çalışması, 2 yuvarlak masa forumu ve 2 kurumsal ziyareti içeriyordu. Toplam 20 konu Yuvarlak masa forumunun konuşmacıları ve 10 misafiri harika bir paylaşım yaptı.

16 Kasım sabahı 2019 Yeni Kitle İşitme Endüstrisi Zirvesi'nde “Hizmet Konsepti” tema forumunda Adnan Shennib, “OTC'nin geleceği nasıl? işitme Git?"
Özellikle şunları içerir: ABD OTC / DTC işitme cihazı eğilimleri ve politikaları, işitme cihazı satışlarını etkileyen en büyük engeller, 2017 OTC Yasası'nın yorumlanması, ABD OTC / DTC pazarının mevcut durumu, odyologların / tesisatçıların OTC pazarına nasıl tepki verdiği, yeni nesil OTC işitmevb. .

Adnan Bey önce OTC ve DTC kavramlarını anlattı. DTC: Doğrudan Tüketiciye. kategorisine aittir. işitme, ve kullanıcıların doğrudan İnternet, eczaneler ve diğer kanallardan satın alabilmeleri için tıbbi muafiyet (Tıbbi feragat) imzalamaları gerekir. OTC: Tezgah Üstü. Bu kategorideki işitme cihazları, tıbbi bir muafiyet olmaksızın doğrudan internetten, eczanelerden ve diğer kanallardan satın alınabilir.
ABD İşitme Cihazı Politikası
İşitme cihazları, FDA tarafından düzenlenen tıbbi cihazlardır. Çoğu işitme cihazı odyologlar / odyologlar tarafından satılmaktadır. İşitme cihazları çevrimiçi odyologlardan / denetçilerden, eczanelerden vb. Satın almak isteyen kullanıcıların tıbbi bir feragatname imzalamaları gerekir. Bu örtülü satış modeli nedeniyle, doğrudan satış kanallarının geliştirilmesi etkileyici olmamıştır.
O Chuanpu 2017'de OTC işitme cihazı ile ilgili tasarıyı imzaladı, ancak FDA OTC işitme cihazı kategorisini açıklamadı, bu nedenle tüccarlar henüz “OTC işitme cihazları” adı altında satış yapamadı.

İşitme cihazı satışının önündeki en büyük engel

Amerika Birleşik Devletleri'ndeki işitme cihazlarının ortalama perakende fiyatı 2400 $ 'dır ve işitme cihazlarının en düşük penetrasyon oranı sadece% 14-20'dir. Bu faktörler, kullanıcıların PSAP'ları kişisel destekli dinleme ürünleri satın almayı seçmelerine yol açmıştır. (Kişisel Ses güçlendirmesi Çin, PSAP'lere ses amplifikatörleri olarak atıfta bulunur)

2017 OTC Kanununun yorumu

OTC Yasası 2017 ne anlama geliyor?

Tıbbi sınıf işitme cihazları doğrudan son kullanıcılara satılacaktır. FDA, yeni bir ürün sınıflandırması geliştirecek ve OTC işitme cihazları için ürün standartları belirleyecektir.

OTC faturası neden imzalanabilir?

OTC işitme cihazları, tüketicilerin işitme cihazı satın alma maliyetini azaltabilir; tüketicilerin işitme cihazı satın alma kanallarını artırmak; yeni ürün ve hizmetlerin doğuşunu teşvik etmek.

Tasarı ne zaman yürürlüğe girecek?

Yasa Ağustos 2017'de imzalandı ve FDA, OTC işitme cihazlarının etkinliği için ilgili tüm çalışmaları 2020 içinde tamamlayacak. İşitme cihazı endüstrisi çok olumsuz yanıt verdi, ancak daha iyi bir çözüm sağlayamadı, bu nedenle yasa sorunsuz geçti.

ABD OTC / DTC pazar durumu

"OTC işitme” ABD pazarında henüz açılmadı ancak perakendeciler ilerleyen dönemlerde hareket etmeye hevesli. Bir yandan, çevrimiçi perakendeciler daha kapsamlı PSAP'leri yükseltmek ve sağlamak için çalışıyor. Bazı ürünler, uzaktan bağlantı gibi yeni gelişen popüler teknolojileri zaten destekleyebilir. Öte yandan, CVS, COSTCO gibi Amerikan eczane avcıları, PSAP'lerin satışını başlattı. OTC işitme gelecekte tanıtılacaktır.
Kablolu / Online perakendeciler yıllık% 46 büyüme bildirdi. Bu gelişmekte olan pazarın potansiyeli hala büyük ve mevcut yıllık büyümenin% 20-30 olduğu tahmin ediliyor.

OTC / DTC pazarında büyük oyuncular

CVS ve Beurer, NANO işitme OTC / DTC pazarı için en yeni teknolojileri ve ürünleri sağlayabilir. BOSE gibi tüketici elektroniği endüstrisindeki büyük oyuncular da OTC/DTC pazarına girişlerini duyurdular.

OTC / DTC pazarının etkisi

OTC pazarının sektör ve tüketiciler üzerinde büyük bir etkisi olacak ve bazı değişiklikler OTC / DTC'nin tüm potansiyelini yönlendirecek. En belirgin etki, tüketicilerin daha düşük fiyat alabilmesidir. işitmeve daha yüksek kaliteli işitme cihazı ürünleri, gelişmekte olan kanallara ve pazarlara akın edecek.

ABD Başkanı Trump, OTC OTC İşitme Cihazı Yasasını içeren 2017 Gıda ve İlaç İdaresi Yeniden Yetkilendirme Yasasını imzaladı. işitme OTC OTC ürünlerinde. Yasa yürürlüğe girdikten sonra, hafif ila orta derecede işitme kaybı olan yetişkinler OTC satın alabilir işitme direkt olarak.
Bundan önce, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki işitme engelli hastalar profesyonel işitme uzmanları tarafından seçilmeli ve işitme cihazları ile donatılmalıdır.
Bu aynı zamanda işitme cihazlarının genel halktan yalıtılmış yüksek soğuk erkek / dişi tanrıçalardan yandaki samimi ve arkadaşça arkadaşlara dönüştüğü anlamına gelir. Giderek daha fazla sıradan insan işitme cihazlarına erişme ve işitme engelli arkadaşların yaşamdaki rahatsızlıkların üstesinden gelmesine ve yaşam kalitesini iyileştirmeye nasıl yardımcı olabileceğini öğrenme fırsatına sahip olacak!

OTC işitme cihazlarına endüstri tepkisi

uygun. Çünkü OTC işitme daha geniş bir satış kanalına sahip olmak, daha fazla potansiyel tüketicinin işitme kaybını fark edeceği ve dolaylı olarak işitme / işitme cihazı montajcılarının algısını da yönlendireceği anlamına gelir. Ve işitme uzmanları / işitme cihazı bağlantısı profesyonel geçmişe sahip profesyoneller, OTC kanalında yeni ürünlerin geliştirilmesinde ana söze sahip olacaklar.

OTC pazarı ile nasıl başa çıkılır?

OTC pazarının patlaması, odyologların / tesisatçıların OTC ürünlerinin geliştirilmesi ve üretilmesine katılmak için aynı zamanda pazar öncesi klinik araştırma araştırmalarına katılmak veya profesyonel OTC ürünleri sunmak için mesleki bilgilerini ve zengin deneyimlerini kullanabileceği anlamına gelir. İşitme Hizmetleri Danışmanlığı.


OTC pazarına baktığımızda işitme cihazı markaları henüz hazır değil. Mevcut ürünler OTC pazarı için tamamen uygun değildir. İşitme cihazı endüstrisinde son 5 yılda çeşitli yenilikler ortaya çıkmasına rağmen, bu teknolojik yenilikler işitme cihazı endüstrisinin patlayıcı büyümesini destekleyememiştir. Tüketiciler yeni ürünler ve yenilikler talep ediyor.
Fiyatla, kanallarla ve teknolojiyle hiçbir ilgisi yok, ancak halkın bu konudaki klişelerinden geliyor. işitme. İşitme cihazı kullanıcıları, işitme cihazının dış gelişimini büyük ölçüde sınırlayan yaşlanma ve işitme engelli olarak tanımlanır. işitme. Bu nedenle marka sahipleri kullanıcı ihtiyaçlarından yola çıkarak yeni tasarımlar, farklı fonksiyonel tasarımlar sunmalı veya “dinleme”nin ötesinde ek işlevler sağlamalıdır.
Giyilebilir ürünleri örnek olarak kullanan Adnan Bey, kullanıcıları sahiplenmekten daha çok sahiplenmenin daha önemli olduğunu anlattı. Nasıl yapılır işitme stereotiplerden kurtulmak ve daha “ileri teknoloji” ve “daha ​​sağlıklı” olmak işitme cihazı markaları tarafından düşünülmeye değer.

Yeni nesil OTC işitme cihazı geliştirmenin fizibilitesi

Mevcut çekirdek teknolojisi işitme henüz yeni OTC'nin geliştirme ihtiyaçlarını destekleyemiyor işitme; mevcut teknoloji “işitme gerekliliğini” çözüyor ve “işitmenin duyulmasını” görmezden geliyor; diğer işlevlerin eklenmesi (sağlık izleme gibi) Tüketicilerin bu konudaki stereotiplerini etkili bir şekilde değiştirebilir işitme.

Çin'deki en iyi OTC işitme cihazı tedarikçisi

Huizhou Jinghao Tıbbi Teknoloji CO. tek listelenen mi işitme/ Çin'de işitme amplifikatörü üreticisi, kaliteli ve iyi fiyat sağlamak için ünlü olun işitme/işitme amplifikatörü.
Jinghao Medical, BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS SAĞLIK vb denetimlerini ve CE, RoHS, FDA sertifikalarına sahip tüm ürünleri geçti. 30'dan fazla deneyimli mühendis Ar-Ge departmanı ile Jinghao, ODM ve OEM projesi yapma yeteneğine sahiptir.
Tipik OTC İşitme cihazları Müşteriler arasında CVS HEALTH, BEURER, AEON (JAPONYA) vb.

Sonuç olarak

OTC / DTC pazarının potansiyeli çok büyük. İşitme cihazı imalat sanayi henüz gerçekten yanıt veren bir ürün bulamamıştır. Tüketici stereotiplerini çözmek, yüksek pazar büyümesi için bir ön koşuldur. Sadece çekirdek teknolojideki atılımlar yenilikçi ürünler yaratabilir ve OTC pazarının kilidini açabilir.

Tüm sonuçlar gösteriliyor

Kenar çubuğunu göster