2017 Tezgah Üstü İşitme Cihazı Yasası'nın yürürlüğe girmesinden bu yana, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), bu yeni işitme cihazı kategorisine ilişkin düzenlemeler oluşturmak için çalışmaktadır. Özellikle işitme kaybı olan kişiler için OTC cihazları henüz piyasada değildir. Bu yeni kategoride olduğunu iddia eden bir cihaz satın almayı düşünüyorsanız, alıcı dikkat edin. Bir sonraki adım, FDA tarafından yayınlanan Önerilen Kural Yapma Bildirimi (NPRM), ardından açık bir yorum dönemi ve ardından nihai kurallar olacaktır. Son kurallar uygulandıktan sonra, hala eğitimli bir tüketici olmanız gerekir: bu satın alma işlemini gerçekleştirmeden önce cihaz hakkında yapabileceğiniz her şeyi öğrenin.

FDA OTC işitme cihazı faturasının yorumlanması - OTC işitme cihazlarının geleceği nedir?

Son zamanlarda, Pekin Bilim ve Teknoloji Derneği tarafından desteklenen ve İşitme Hizmetleri Endüstrisi Komitesi tarafından ortaklaşa düzenlenen “2019 Yeni Görsel-İşitsel İşitme Endüstrisi Zirvesi” Suzhou'da başarıyla sonuçlandı. Konferansa toplam 200'den fazla işitme cihazı montajcısı, mağaza operatörleri, yerli ve yabancı üreticilerin yöneticileri ve distribütörler katıldı. Konferans 3 gün sürdü. Konferansta küçük bir üye toplantısı, bir akşam yemeği, önemli bir basın toplantısı, 4 tema forumu, bir vaka çalışması, 2 yuvarlak masa forumu ve 2 kurumsal ziyaret yer aldı. Toplam 20 konu Yuvarlak masa forumunun konuşmacıları ve 10 misafiri harika bir paylaşım yaptı.

16 Kasım sabahı 2019 Yeni İzleyici İşitme Endüstrisi Zirvesi'ndeki “Hizmet Kavramı” tema forumunda Adnan Shennib, “OTC işitme cihazlarının geleceği nasıl gidiyor?” Başlıklı bir konuşma yaptı.
Özellikle şunları içerir: ABD OTC / DTC işitme cihazı eğilimleri ve politikaları, işitme cihazı satışlarını etkileyen en büyük engeller, 2017 OTC Yasası'nın yorumu, ABD OTC / DTC pazarının mevcut durumu, odyologların / tesisatçıların OTC pazarına nasıl tepki verdikleri, yeni nesil OTC işitme cihazları vb.

İlk olarak Sayın Adnan, OTC ve DTC kavramlarını anlattı. DTC: Doğrudan Tüketiciye. İşitme cihazları kategorisine aittir ve kullanıcıların doğrudan İnternet'ten, eczanelerden ve diğer kanallardan satın almadan önce bir tıbbi feragat (Tıbbi tereddüt) imzalaması gerekir. OTC: Tezgah Üstü. Bu kategorideki işitme cihazları, tıbbi bir muafiyet olmaksızın doğrudan İnternet, eczaneler ve diğer kanallardan satın alınabilir.
ABD İşitme Cihazı Politikası
İşitme cihazları, FDA tarafından düzenlenen tıbbi cihazlardır. Çoğu işitme cihazı odyologlar / odyologlar tarafından satılmaktadır. İşitme cihazları çevrimiçi odyologlardan / denetçilerden, eczanelerden vb. Satın almak isteyen kullanıcıların tıbbi bir feragatname imzalamaları gerekir. Bu örtülü satış modeli nedeniyle, doğrudan satış kanallarının geliştirilmesi etkileyici olmamıştır.
Chuanpu, 2017 yılında OTC işitme cihazı ile ilgili tasarıyı imzaladı, ancak FDA, OTC işitme cihazı kategorisini açıklamadı, bu nedenle tüccarlar henüz “OTC işitme cihazları” adı altında satış yapamadı.

İşitme cihazı satışının önündeki en büyük engel

Amerika Birleşik Devletleri'ndeki işitme cihazlarının ortalama perakende fiyatı 2400 $ 'dır ve işitme cihazlarının en düşük penetrasyon oranı sadece% 14-20'dir. Bu faktörler, kullanıcıların PSAP'ları kişisel destekli dinleme ürünleri satın almayı seçmelerine yol açmıştır. (Kişisel Ses güçlendirmesi Çin, PSAP'lere ses amplifikatörleri olarak atıfta bulunur)

2017 OTC Kanununun yorumu

OTC Yasası 2017 ne anlama geliyor?

Tıbbi sınıf işitme cihazları doğrudan son kullanıcılara satılacaktır. FDA, yeni bir ürün sınıflandırması geliştirecek ve OTC işitme cihazları için ürün standartları belirleyecektir.

OTC faturası neden imzalanabilir?

OTC işitme cihazları, tüketicilerin işitme cihazı alma maliyetini azaltabilir; işitme cihazı satın almak için tüketicilerin kanallarını artırmak; yeni ürün ve hizmetlerin doğmasını teşvik eder.

Tasarı ne zaman yürürlüğe girecek?

Yasa Ağustos 2017'de imzalandı ve FDA, 2020'de OTC işitme cihazlarının etkinliği için ilgili tüm işleri tamamlayacak. İşitme cihazı endüstrisi çok olumsuz bir şekilde yanıt verdi, ancak daha iyi bir çözüm sağlayamadılar, bu nedenle fatura sorunsuz geçti.

ABD OTC / DTC pazar durumu

“OTC işitme cihazları” henüz ABD pazarında açılmadı, ancak perakendeciler gelecekte hareket etmeye hazır. Bir yandan, çevrimiçi perakendeciler daha kapsamlı PSAP'ları yükseltmek ve sağlamak için çalışıyorlar. Bazı ürünler uzaktan montaj gibi popüler yeni teknolojileri zaten destekleyebilir. Öte yandan, CVS, COSTCO benzeri Amerikan eczane avcıları PSAP satışlarını başlattı. Gelecekte OTC işitme cihazları tanıtılacaktır.
Kablolu / Online perakendeciler yıllık% 46 büyüme bildirdi. Bu gelişmekte olan pazarın potansiyeli hala büyük ve mevcut yıllık büyümenin% 20-30 olduğu tahmin ediliyor.

OTC / DTC pazarında büyük oyuncular

CVS ve Beurer, NANO işitme cihazları OTC / DTC pazarı için en iyi yeni teknolojileri ve ürünleri sağlayabilir. BOSE gibi tüketici elektroniği endüstrisindeki büyük oyuncular da OTC / DTC pazarına girdiklerini duyurdu.

OTC / DTC pazarının etkisi

OTC pazarının endüstri ve tüketiciler üzerinde büyük etkisi olacak ve bazı değişiklikler OTC / DTC'nin tüm potansiyelini artıracak. En belirgin etki, tüketicilerin daha düşük fiyatlı işitme cihazları alabilmeleri ve daha yüksek kaliteli işitme cihazı ürünlerinin, gelişmekte olan kanallara ve pazarlara akmasıdır.

ABD Başkanı Trump, OTC OTC ürünlerinde işitme cihazlarını içerecek bir OTC OTC İşitme Cihazı Yasası içeren 2017 Gıda ve İlaç İdaresi Yeniden Yetkilendirme Yasasını imzaladı. Yasanın yürürlüğe girmesinden sonra, hafif ila orta derecede işitme kaybı olan yetişkinler, OTC işitme cihazlarını doğrudan satın alabilirler.
Bundan önce, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki işitme engelli hastalar profesyonel işitme uzmanları tarafından seçilmeli ve işitme cihazları ile donatılmalıdır.
Bu aynı zamanda işitme cihazlarının genel halktan yalıtılmış yüksek soğuk erkek / dişi tanrıçalardan yandaki samimi ve arkadaşça arkadaşlara dönüştüğü anlamına gelir. Giderek daha fazla sıradan insan işitme cihazlarına erişme ve işitme engelli arkadaşların yaşamdaki rahatsızlıkların üstesinden gelmesine ve yaşam kalitesini iyileştirmeye nasıl yardımcı olabileceğini öğrenme fırsatına sahip olacak!

OTC işitme cihazlarına endüstri tepkisi

Uygun. OTC işitme cihazlarının daha geniş bir satış kanalı olduğundan, daha fazla potansiyel tüketicinin işitme kaybını tanıyacağı ve dolaylı olarak işitme / işitme cihazı tesisatçılarının algılanmasına neden olacağı anlamına gelir. OTC kanalında yeni ürünlerin geliştirilmesinde, işitme uzmanları / mesleki geçmişe sahip işitme uzmanları ana ses olacaktır.

OTC pazarı ile nasıl başa çıkılır?

OTC pazarının patlaması, odyologların / tesisatçıların OTC ürünlerinin geliştirilmesi ve üretilmesine katılmak için aynı zamanda pazar öncesi klinik araştırma araştırmalarına katılmak veya profesyonel OTC ürünleri sunmak için mesleki bilgilerini ve zengin deneyimlerini kullanabileceği anlamına gelir. İşitme Hizmetleri Danışmanlığı.


OTC pazarına baktığımızda işitme cihazı markaları henüz hazır değil. Mevcut ürünler OTC pazarı için tamamen uygun değildir. İşitme cihazı endüstrisinde son 5 yılda çeşitli yenilikler ortaya çıkmasına rağmen, bu teknolojik yenilikler işitme cihazı endüstrisinin patlayıcı büyümesini destekleyememiştir. Tüketiciler yeni ürünler ve yenilikler talep ediyor.
Fiyat, kanallar ve teknoloji ile ilgisi yoktur, ancak halkın işitme cihazları hakkındaki stereotiplerinden gelir. İşitme cihazı kullanıcıları, işitme cihazlarının dış gelişimini büyük ölçüde sınırlayan yaşlanma ve işitme engelli olarak tanımlanır. Bu nedenle, marka sahipleri kullanıcı ihtiyaçları ile başlamalı ve yeni tasarımlar, farklı fonksiyonel tasarımlar sunmalı veya “dinleme” nin ötesinde ek işlevler sağlamalıdır.
Giyilebilir ürünleri örnek olarak kullanan Sayın Adnan, kullanıcıları mülkiyete özendirmenin ona sahip olmaktan daha önemli olduğunu açıkladı. İşitme cihazlarının stereotiplerden nasıl kurtulacağı ve daha “ileri teknoloji” ve “daha ​​sağlıklı” hale getirilmesi, işitme cihazı markaları tarafından dikkate değer.

Yeni nesil OTC işitme cihazı geliştirmenin fizibilitesi

Mevcut temel işitme cihazları teknolojisi, yeni OTC işitme cihazlarının geliştirme ihtiyaçlarını henüz destekleyemez; mevcut teknoloji “işitme gerekliliğini” çözer ve “işitme duyma” yı göz ardı eder; diğer işlevlerin eklenmesi (sağlık izleme gibi) Tüketicilerin işitme cihazları hakkındaki stereotiplerini etkin bir şekilde değiştirebilir.

Çin'deki en iyi OTC işitme cihazı tedarikçisi

Huizhou Jinghao Tıbbi Teknoloji CO. Çin'de listelenen tek işitme cihazı / işitme amplifikatörü üreticisi, kaliteli ve iyi fiyat işitme cihazı / işitme amplifikatörü sunmakla ünlüdür.
Jinghao Tıp geçti BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS SAĞLIK vb denetim, ve CE ile tüm ürünler, RoHS, FDA sertifikaları. Fazla 30 deneyimli mühendisleri ile Ar-Ge departmanı, Jinghao ODM ve OEM projesi yapmak için yeteneği var.
Tipik OTC İşitme cihazları Müşteriler arasında CVS HEALTH, BEURER, AEON (JAPONYA) vb.

Sonuç olarak

OTC / DTC pazarının potansiyeli çok büyük. İşitme cihazı imalat sanayi henüz gerçekten yanıt veren bir ürün bulamamıştır. Tüketici stereotiplerini çözmek, yüksek pazar büyümesi için bir ön koşuldur. Sadece çekirdek teknolojideki atılımlar yenilikçi ürünler yaratabilir ve OTC pazarının kilidini açabilir.

Tüm sonuçlar gösteriliyor

Kenar çubuğunu göster